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Etudes thérapeutiques

1- Traitement endoscopique du reflux gastro-œsophagien par le dispositif médical EsophyX™.
Coordonnateur : Professeur Thierry PONCHON (Lyon, Hôpital Edouard Herriot - 04 72 11 01 46 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En cours.
Promoteur : SFED.
Nombre total de patients à inclure : 60.
Calendrier : a débuté en janvier 2008, finira en juillet 2013 (de façon anticipée à cause de l'arrêt de la commercialisation en Europe de ce dispositif médical).
Résumé des objectifs : évaluation de l'efficacité et de la tolérance du dispositif EsophyX™.


2- Registre sur la pratique de la dissection sous-muqueuse.
Coordonnateur : Professeur Frédéric PRAT (Paris, Hôpital Cochin - 01 58 41 19 67 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En cours.
Promoteur : SFED.
Nombre total de patients à inclure : non limité.
Calendrier : a débuté en avril 2008, finira en avril 2013.
Résumé des objectifs : suivi et évaluation de cette technique nouvelle en France.


3- DISSECMUC - Evaluation de l'efficacité à court et à moyen termes de la dissection sous-muqueuse endoscopique des néoplasies muqueuses ou sous-muqueuses superficielles digestives.
Coordonnateur : Professeur Christophe CELLIER (Paris, Hôpital Européen Georges Pompidou - 01 56 09 35 52 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En cours.
Promoteur/Cadre institutionnel : Assistance Publique des Hôpitaux de Paris/INCa 2007.
Nombre total de patients à inclure : 80.
Calendrier : débutera en octobre 2010, finira en mars 2012.
Résumé des objectifs : évaluation du taux de résection endoscopique curative (critères macroscopiques et histologiques) des tumeurs d'allure superficielle et d'une taille de plus de 1 centimètre du rectum (moyen et bas), ce sans recours à une chirurgie de rattrapage (ou à un autre traitement complémentaire) à 1 an, plus étude médico-économique.


4- Prise en charge thérapeutique des cancers du côlon gauche en occlusion. Comparaison de deux stratégies thérapeutiques : prothèse (Wallflex™) puis chirurgie versus chirurgie exclusive.
Coordonnateur : Docteur Geoffroy VANBIERVLIET (CHU de Nice - 04 92 03 60 18 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En voie de finalisation.


5- HARMONI - Ablation d'une néoplasie épithéliale de haut grade de l'œsophage par le système de radiofréquence HALO.
Coordonnateur : Professeur Thierry PONCHON (Lyon, Hôpital Edouard Herriot - 04 72 11 01 46 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En attente des autorisations de l'AFSSAPS et du CPP.
Promoteur/Cadre institutionnel : Hospices Civils de Lyon/STIC 2010.
Nombre total de patients à inclure : 250.
Calendrier : débutera au 1er trimestre 2012, finira au 1er trimestre 2015.
Résumé des objectifs : évaluation de l'efficacité de la technique de radiofréquence HALO BarryX™.


6- OPERA - Mucosectomie sous aspirine.
Coordonnateur : Docteur Geoffroy VANBIERVLIET (CHU de Nice - 04 92 03 60 18 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
Promoteur : SFED.
Nombre total de patients à inclure : 1 000.
Durée : 18 mois.
Résumé des objectifs : détermination de l'incidence de l'hémorragie immédiate et retardée après polypectomie et/ou mucosectomie colique chez des patients sous aspirine.


7- Essai prospectif randomisé d'une prothèse expansible biodégradable et d'une prothèse métallique couverte anti-migration comparées à une prise en charge nutritionnelle classique et usuelle pour le maintien de l'alimentation orale pendant la radio- et/ou chimio-thérapie pour cancer sténosant de l'œsophage (phase II).
Coordonnateur : Professeur Denis HERESBACH (CH de Cannes - 04 93 69 70 14 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En voie de finalisation. A déposer ensuite à l'AFSSAPS et au CPP.


8- Registre sur la thérapie photo-dynamique (rétrospectif depuis 2005).
Coordonnateur : Docteur Stéphane LECLEIRE (CHU de Rouen - 02 32 88 81 01 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).


9- Traitement endoscopique par radiofréquence de la muqueuse de Barrett en dysplasie de bas grade.
Coordonnateur : Professeur Frédéric PRAT (Paris, Hôpital Cochin - 01 58 41 19 67 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En cours.
Promoteur/Cadre institutionnel : Assistance Publique des Hôpitaux de Paris/PHRC national 2009.
Calendrier : a débuté en janvier 2011, finira en janvier 2014.
Résumé des objectifs : démontrer que la prévalence de l'endobrachyœsophage avec dysplasie de bas grade à 3 ans est plus faible chez les patients ayant eu le traitement que chez les patients ayant seulement eu une surveillance endoscopique.


10- ANGIOPAS - Evaluation de l'efficacité du pasiréotide dans le traitement des angiodysplasies gastro-intestinales en échec de traitement endoscopique.
Essai de phase II, randomisé.
Coordonnateur : Professeur Robert BENAMOUZIG (Bobigny, Hôpital Avicenne - 01 48 95 74 30 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En cours.
Promoteur : SFED.
Nombre total de patients à inclure : 50.
Calendrier : a débuté en janvier 2012, finira en janvier 2015.
Résumé des objectifs : évaluation des besoins transfusionnels à 6 mois chez les patients traités par pasiréotide à libération prolongée versus placebo.


11- COLOSTENT - Traitement du cancer colique gauche avec occlusion aiguë : essai comparatif randomisé de la pose endoscopique de prothèse colique versus chirurgie exclusive.
Coordonnateur : Docteur Geoffroy VANBIERVLIET (CHU de Nice - 04 92 03 60 18 ; Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir ).
En voie de finalisation.
A déposer ensuite à l'AFSSAPS et au CPP.



Liste des investigateurs pour l'ensemble de ces études :
- Jean-Pierre ARPURT (CH d'Avignon) : (2) avec S. BELLON ; (6).
- Karl BARANGE (Toulouse, Hôpital Purpan) : (6) ; (10).
- Thierry BARRIOZ (CHU de Poitiers) : (2) ; (3) ; (5) ; (6) ; (9).
- Marc BARTHET (Marseille, Hôpital Nord) : (2) ; (3) avec J.C. GRIMAUD ; (6) avec A. DESJEUX, J.C. GRIMAUD et N. LESAVRE.
- Eric BARTOLI (CHU d'Amiens) : (2) avec R. DELCENSERIE et J.L. DUPAS ; (6).
- Paul BAURET (Montpellier) : (2) ; (3) ; (6).
- Robert BENAMOUZIG (Bobigny, Hôpital Avicenne) : (10) avec T. APARICIO, G. AIRINEI, B. BEJOU, C BON et J.J. RAYNAUD.
- Emmanuel BEN SOUSSAN (Paris, Clinique de l'Alma) : (2) ; (6).
- David BERNARDINI (CH Toulon) : (6).
- Philippe BICHARD (CHU de Grenoble) : (2) ; (3) ; (6).
- Gilles BOMMELAER (CHU de Clermont-Ferrand) : (5) avec L. POINCLOUX et O. ROUQUETTE.
- Christian BOUSTIERE (Marseille, Hôpital Privé Saint-Joseph) : (2) avec A. LAQUIERE ; (3) avec A. LAQUIERE ; (6) avec A. LAQUIERE ; (9).
- Jean BOYER (CHU de Nantes) : (3) avec B. FAULQUES et D. LUET.
- Jean-François BRETAGNE (CHU de Rennes) : (3) ; (9).
- Philippe BULOIS (Lille) : (6).
- Guillaume CADIOT (CHU de Reims) : (6) avec H. BRIXI-BENMANSOUR et F. RAMAHOLIMIHASO.
- Anne CALAZEL-BENQUE (Toulouse, Polyclinique du Parc) : (2) ; (3).
- Jean-Marc CANARD (Paris, Clinique du Trocadéro) : (3).
- Christophe CELLIER (Paris, Hôpital Européen Georges Pompidou) : (2) ; (3) avec G. RAHMI ; (5) avec J.M. CANARD ; (6) avec F. BLOCH, J.M. CANARD, G. RAHMI et C. SAVALLE ; (9) avec J.M. CANARD ; (10) avec G. RAHMI et E. SAMAHA.
- Antoine CHARACHON (Créteil, Hôpital Mondor) : (2) avec Y. LE BALEUR ; (3) avec J.C. DELCHIER ; (6) avec M. CAVACCHI, Y. LE BALEUR et M. LEVY.
- Stanislas CHAUSSADE (Paris, Hôpital Cochin) : (1) avec A. CHRYSSOSTALIS, M. LECONTE et F. PRAT ; (3) avec S. LEBLANC et F. PRAT ; (5) avec F. PRAT ; (6) avec M. GAUDRIC, S. LEBLANC, F. PRAT et A. VIENNE ; (8) ; (9) avec F. PRAT et A. VIENNE ; (10) avec F. PRAT.
- Emmanuel CORON (CHU de Nantes) : (2) avec M. LE RHUN ; (6) avec M. LE RHUN ; (9) avec M. LE RHUN.
- Dimitri COUMAROS (Strasbourg) : (2) ; (9) avec A. CHARRAULT, O. GRONIER et L. STOLL (a participé aux études (2), (3) et (5) avec le CHU de Strasbourg).
- Pierre-Adrien DALBIES (Béziers) : (6) avec J.P. CARLE, V. HYRAILLES-BLANC et A. TARASCO.
- Philippe DUCROTTE (CHU de Rouen) : (10) avec S. LECLEIRE.
- Jean ESCOURROU (Toulouse, Hôpital Rangueil) : (1) avec L. BUSCAIL et G. FOURTANIER ; (9).
- Bernard FILOCHE (Lille) : (2) avec P. BULOIS.
- Jean-Paul GALMICHE (CHU de Nantes) : (5) avec E. CORON et M. LE RHUN.
- Gérard GAY (CHU de Strasbourg) : (5) avec G. DONATELLI ; (10) avec M. DELVAUX.
- Marc GIOVANNINI (Marseille, Institut Paoli-Calmettes) : (3) avec E. BORIES ; (5) ; (9).
- Pierre-Nicolas d'HALLUIN (CHU Rennes) : (6).
- Xavier HEBUTERNE (CHU de Nice) : (10) avec G. VANBIERVLIET.
- Denis HERESBACH (CH de Cannes) : (2) ; (6) ; (9).
- Laurent HEYRIES (Marseille, Hôpital de la Conception) : (6) avec J.P. BERNARD.
- Philippe HOUCKE (Lille) : (2) avec E. VAILLANT ; (3).
- Stéphane KOCH (CHU de Besançon) : (2).
- Hervé LAMOULIATTE (Bordeaux, Hôpital Saint-André) : (6) avec E. CHABRUN ; (7) avec R. TOURNAN ; (10).
- Jean LAPUELLE (Toulouse, Clinique Saint-Jean-Languedoc) : (10) Comité de pilotage.
- René LAUGIER (Marseille, Hôpital de la Timone) : (1) avec B.A. SASTRE ; (2) avec A. LAQUIERE ; (2) avec P. GRANDVAL ; (3) ; (5) ; (6) avec P. GRANDVAL ; (9) ; (10) avec P. GRANDVAL.
- Stéphane LECLEIRE (CHU de Rouen) : (8) ; (6) avec M. ANTONIETTI.
- Thierry LECOMTE (CHU de Tours) : (3) avec B. GODART.
- Philippe MARTEAU (Paris, Hôpital Lariboisière - Saint-Louis) : (3).
- Guillaume MEDINGER (La Roche-sur-Yon) : (6) avec T. CHARLOIS, F. DEWAELE, R. FAROUX, J.P. LAFARGUE et M. SCHNEE.
- Elodie METIVIER-CESBRON (CHU d'Angers) : (9).
- Mohamed Redha MOUSSAOUI (Etampes) : (6).
- Bernard NALET (CH de Montélimar) : (6) avec A. PELAQUIER.
- Bertrand NAPOLEON (Lyon, Hôpital Privé Jean Mermoz) : (2) avec F. FUMEX ; (6) avec F. FUMEX, J. FUMEX et C. LEFORT ; (7) avec P. ARTRU, J. DESRAME, F. FUMEX et G. LLEDO.
- Patrice PIENKOWSKI (Montauban) : (7) avec J. DUBUC et P. MADONIA.
- Laurent POINCLOUX (CHU de Clermont-Ferrand) : (7).
- Thierry PONCHON (Lyon, Hôpital Edouard Herriot) : (1) avec F. MION, G. PONCET, S. ROMAN et J.C. SAURIN ; (2) avec F. JUGET-PIETU, V. LEPILLIEZ, M. PETRONIO, J.C. SAURIN et M. VALLIN ; (3) avec V. LEPILLIEZ et J.C. SAURIN ; (4) ; (5) avec M. CIOCIRLAN, V. LEPILLIEZ et J.C. SAURIN ; (6) avec M. CIOCIRLAN, R. GINCUL, F. JUGET-PIETU, V. LEPILLIEZ, M. PETRONIOV. J.C. SAURIN et M. VALLIN ; (7) avec J.C. SAURIN ; (8) avec V. LEPILLIEZ et J.C. SAURIN ; (9) avec M. CIOCIRLAN, V. LEPILLIEZ et J.C. SAURIN ; (10) avec J.C. SAURIN.
- Philippe POUDEROUX (CHU de Nîmes) : (2).
- Frédéric PRAT (Paris, Hôpital Cochin) : (2) avec M. GAUDRIC ; (7).
- Mohammed RAMDANI (CH de Béziers) : (7).
- Philippe REY (Metz, HIA Legouest) : (6).
- Bruno RICHARD-MOLARD (Bordeaux, Polyclinique Bordeaux-Nord Aquitaine) : (7) avec P.R. MANNANT et X. MONCOUCY ; (10) Comité de pilotage.
- Michel ROBASZKIEWICZ (CHU de Brest) : (3) avec F. CHOLET ; (5) avec F. CHOLET ; (6) avec F. CHOLET et J. JEZEQUEL ; (9) avec F. CHOLET.
- Jean-Christophe SAURIN (Lyon, Hôpital Edouard Herriot) : (1) avec F. MION, G. PONCET, S. ROMAN et T. PONCHON ; (2) avec V. LEPILLIEZ, et T. PONCHON ; (3) avec V. LEPILLIEZ et T. PONCHON ; (4) ; (5) avec V. LEPILLIEZ et T. PONCHON ; (6) avec J. FORESTIER, R. GINCUL, V. LEPILLIEZ, T. PONCHON et M. VALLIN ; (7) avec T. PONCHON ; (8) avec V. LEPILLIEZ et T. PONCHON ; (9) avec V. LEPILLIEZ et T. PONCHON ; (10) avec T. PONCHON.
- Denis SAUTEREAU (CHU de Limoges) : (5) avec A. LE SIDANER ; (9) avec A. LE SIDANER ; (10) avec A. LE SIDANER et M. VINCENT.
- Jean-François SEITZ (Marseille, Hôpital de La Timone) : (7) avec P. RIES-GUYE.
- Pierre SENESSE (Montpellier, CRLC Val d'Aurelle) : (7) avec E. ASSENAT.
- Clément SUBTIL (Bordeaux, Hôpital Haut-Lévêque) : (6) avec V. LABAT-DEBELLEIX, E. TERREBONNE et J. VERGNIOL.
- Geoffroy VANBIERVLIET (CHU de Nice) : (4) ; (6) avec J. FILIPPI ; (7).
- Bruno VEDRENNE (Mulhouse, Clinique Saint-Sauveur) : (1).
- Franck ZERBIB (Bordeaux, Hôpital Saint-André) : (9).
 
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