Le stent métallique totalement couvert de Boston Scientific est désormais approuvé dans le traitement des sténoses biliaires bénignes
Natick, MA (le 22 octobre 2010) -- Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE de son stent biliaire totalement couvert WallFlex® RX dans le traitement des sténoses biliaires bénignes.
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« Le stent WallFlex RX biliaire totalement couvert a démontré son efficacité dans la prise en charge des sténoses biliaires malignes, et je suis heureux qu'en Europe et dans les autres pays relevant de la réglementation du marquage CE les praticiens puissent maintenant utiliser ce stent pour traiter les sténoses biliaires bénignes », a déclaré le Pr. Jacques Deviere de l'Hôpital Erasme de Bruxelles. « Le stent WallFlex bénéficie des dernières innovations en termes de technologie de stent métallique auto-expansible et est susceptible d'offrir chez ces patients des avantages significatifs en tant qu'alternative moins invasive qu'une intervention chirurgicale ».
« Cette nouvelle indication me donne l'assurance de mettre en œuvre le traitement que je pense le plus efficace, l'implantation d'un stent métallique, dès la procédure initiale de cholangio-pancréatographie rétrograde (ERCP) chez des patients pour lesquels j'aurais dû précédemment attendre la confirmation du diagnostic de malignité de la sténose. Ceci pourrait réduire le nombre d'interventions que mes patients doivent subir tout en aidant à maîtriser les coûts et en offrant ce qu'il se fait de mieux en termes de drainage biliaire, soulagement des symptômes et donc prise en charge optimale des patients », a déclaré le Dr. Adrian Hatfield, médecin du « University College Hospital » de Londres.
Le stent WallFlex RX biliaire, constitué d'un fil tressé de Platinol™ (nitinol sur base platine), associe trois éléments-clés : une force radiale qui aide à maintenir la perméabilité du canal et à résister à la migration, une flexibilité qui contribue à la conformabilité aux anatomies tortueuses et une radio-opacité sur toute sa longueur qui renforce la visibilité du stent sous fluoroscopie.
La gamme de stents WallFlex RX biliaires est disponible en version totalement couverte, partiellement couverte ou non-couverte. Les stents couverts sont revêtus d'un polymère de silicone (Permalume®), conçu pour diminuer le potentiel de prolifération tissulaire/tumorale, et sont dotés d'une boucle de retrait destinée à extraire ou à repositionner le stent en cas de mise en place inadaptée au cours de la procédure initiale ou, dans le cas du stent totalement couvert, à le retirer dans les 12 mois qui suivent son implantation dans une sténose bénigne.
« Le stent WallFlex RX biliaire s'appuie pleinement sur le savoir technologique développé par Boston Scientific tout en renforçant ses performances grâce à de nouvelles caractéristiques développées grâce aux commentaires des praticiens », a déclaré Michael Phalen, Vice-Président de Boston Scientific et Président de la Division Endoscopie. « Avec sa gamme complète de stents Wallflex, biliaires, entéraux et œsophagiens, Boston Scientific offre la plus large diversité de solutions innovantes destinées au diagnostic, au traitement palliatif et au traitement curatif des patients atteints de pathologies du tractus gastro-intestinal ».
L'ensemble de la gamme des stents WallFlex RX biliaires (couverts, partiellement couverts ou non-couverts) a déjà obtenu le marquage CE et l'enregistrement de la FDA dans le traitement palliatif des sténoses biliaires malignes. Le stent WallFlex est le stent le plus fréquemment implanté dans le monde. |
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( Cathétérisme biliaire RX et standard )
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paniers d'extraction, brosses de cytologie, guides de canulation, sphinctérotomes, fils-guides, ballonnets de dilatation, stents, extracteurs de calculs
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 Dreamwire™, fil-guide haute performance |
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 Hydra Jagwire™, fil-guide permettant de nombreuses options d'accès |
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 Dreamtome™ RX, sphinctérotome de cannulation |
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 Hydratome™ RX, sphinctérotome de cannulation |
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 Extractor™ Pro Rx, ballonnet de retrait >> Nouveauté ! |
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 Hurricane™ Rx, cathéter de dilatation à ballonnet |
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 Trapezoid™ Rx, panier d'extraction sur fil-guide |
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 SpyGlass™ |
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 Advanix™, prothèse biliaire avec système de mise en place NaviFlex™ Rx >> Nouveauté ! |
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( Prothèses métalliques et plastiques )
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prothéses métalliques entérales, œsophagiennes, trachéales, bronchiques, biliaires
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Advanix™, prothèse biliaire avec système de mise en place NaviFlex™ Rx >> Nouveauté ! |
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 Ultraflex™, prothèses œsophagiennes couvertes et non-couvertes |
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 Stent œsophagien Wallflex™ |
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 Stent colique Wallflex™ |
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 Stent duodénal Wallflex™ |
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 Stent biliaire Wallflex™ |
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prothèses plastiques biliaires, œsophagiennes, trachéales, bronchiques
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 Polyflex Stent™, prothèses œsophagiennes pour sténoses bénignes |
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( Dilatation )
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ballonnets de dilatation pour achalasie, œsophage, pylore et côlon
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 CRE™, ballonnet de dilatation contrôlé avec ou sans fil-guide |
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 Rigiflex™ II, ballonnet de dilatation d'achalasie |
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( Biopsie / Polypectomie / Hémostase )
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pinces à biopsies digestives, chaudes, pédiatriques, à prélèvements multiples
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 Radial Jaw™ 4, pince à biopsies digestives de capacité standard |
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 Twister™, dispositif tridimensionnel rotatif d'extraction de polypes |
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 Sensation™ / Captivator™ / Rotatable Snare™, gamme d'anses à polypectomie |
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 Interject™, aiguilles à sclérose |
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 Resolution™, système de clip hémostatique |
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 Super 7™, système de ligature multiples |
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 Gold Probe™, sondes bipolaires |
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( Endoultrasonographie (EUS) )
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aiguilles
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 Expect™, aiguille d'aspiration pour écho-endoscopie >> Nouveauté ! | |
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Boston Scientific 
